Opublikowany przez: Familiepl 2022-10-20 13:48:23
Autor zdjęcia/źródło: zdjęcie: Unsplash
Komitet ds. Leków EMA zalecił rozszerzenie stosowania Comirnaty (Pfizer) i Spikevax (Modena) na pierwotny szczep SARS-CoV-2 u najmłodszych dzieci. Komitet zaleca stosowanie szczepionki Comirnaty u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat oraz produktu Spikevax u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Preparaty te zostały już zatwierdzone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku odpowiednio 5 i 6 lat.
W porównaniu z dawkami dla już zatwierdzonych grup wiekowych1, dawki obu szczepionek w tych nowych młodszych grupach wiekowych będą niższe. Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 4 lat produkt Comirnaty można podawać, jako szczepienie pierwotne składające się z trzech dawek (po 3 mikrogramy każda); pierwsze dwie dawki podaje się w odstępie trzech tygodni, a trzecią dawkę podaje się co najmniej 8 tygodni po drugiej dawce. Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 5 lat szczepionkę Spikevax można podawać jako szczepienie pierwotne składające się z dwóch dawek (po 25 mikrogramów każda) w odstępie czterech tygodni. W przypadku dzieci w tych grupach wiekowych obie szczepionki podaje się w postaci zastrzyków w mięśnie ramienia lub uda.
W przypadku produktu Comirnaty badanie główne u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na niższą dawkę produktu Comirnaty (3 mikrogramy) była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu większej dawki (30 mikrogramów) w wieku od 16 do 25 lat. latków. W przypadku leku Spikevax badanie główne u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na niższą dawkę leku Spikevax (25 mikrogramów) była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po większej dawce (100 mikrogramów) w wieku od 18 do 25 lat. latków. W obu badaniach oceniono odpowiedź immunologiczną wywołaną przez szczepionki, mierząc poziom przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.
Najczęstsze działania niepożądane obu szczepionek, u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lub 5 lat, były porównywalne do tych obserwowanych w starszych grupach wiekowych. Pojawiała się drażliwość, senność, utrata apetytu, wysypka i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia były również częstymi działaniami niepożądanymi u dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy stosujących szczepionkę Comirnaty, natomiast drażliwość, płacz, utrata apetytu i senność były częstymi działaniami niepożądanymi u dzieci w wieku od 6 do 36 lat miesięcy z Spikevax. W przypadku obu szczepionek efekty te były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.
CZYTAJ TEŻ >> Badania - paracetamol w ciąży może mieć wpływ na dziecko
Pokaż wszystkie artykuły tego autora
Nie masz konta? Zaloguj się, aby pisać swoje własne artykuły.