Opublikowany przez:
Familiepl
2022-10-20 13:48:23
Autor zdjęcia/źródło: zdjęcie: Unsplash
Komitet ds. Leków EMA zalecił rozszerzenie stosowania Comirnaty (Pfizer) i Spikevax (Modena) na pierwotny szczep SARS-CoV-2 u najmłodszych dzieci. Komitet zaleca stosowanie szczepionki Comirnaty u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat oraz produktu Spikevax u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat. Preparaty te zostały już zatwierdzone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku odpowiednio 5 i 6 lat.
W porównaniu z dawkami dla już zatwierdzonych grup wiekowych1, dawki obu szczepionek w tych nowych młodszych grupach wiekowych będą niższe. Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 4 lat produkt Comirnaty można podawać, jako szczepienie pierwotne składające się z trzech dawek (po 3 mikrogramy każda); pierwsze dwie dawki podaje się w odstępie trzech tygodni, a trzecią dawkę podaje się co najmniej 8 tygodni po drugiej dawce. Dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 5 lat szczepionkę Spikevax można podawać jako szczepienie pierwotne składające się z dwóch dawek (po 25 mikrogramów każda) w odstępie czterech tygodni. W przypadku dzieci w tych grupach wiekowych obie szczepionki podaje się w postaci zastrzyków w mięśnie ramienia lub uda.
W przypadku produktu Comirnaty badanie główne u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na niższą dawkę produktu Comirnaty (3 mikrogramy) była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu większej dawki (30 mikrogramów) w wieku od 16 do 25 lat. latków. W przypadku leku Spikevax badanie główne u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na niższą dawkę leku Spikevax (25 mikrogramów) była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po większej dawce (100 mikrogramów) w wieku od 18 do 25 lat. latków. W obu badaniach oceniono odpowiedź immunologiczną wywołaną przez szczepionki, mierząc poziom przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2.
Najczęstsze działania niepożądane obu szczepionek, u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lub 5 lat, były porównywalne do tych obserwowanych w starszych grupach wiekowych. Pojawiała się drażliwość, senność, utrata apetytu, wysypka i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia były również częstymi działaniami niepożądanymi u dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy stosujących szczepionkę Comirnaty, natomiast drażliwość, płacz, utrata apetytu i senność były częstymi działaniami niepożądanymi u dzieci w wieku od 6 do 36 lat miesięcy z Spikevax. W przypadku obu szczepionek efekty te były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu.
CZYTAJ TEŻ >> Badania - paracetamol w ciąży może mieć wpływ na dziecko
Pokaż wszystkie artykuły tego autora
Nie masz konta? Zaloguj się, aby pisać swoje własne artykuły.
Nie masz jeszcze konta na familie.pl?
Załóż je już teraz!